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匠心之選06｜雅康博：引領(lǐng)中國分子病理行業(yè)發(fā)展打印

發(fā)布時間：2017-09-15來源：啟迪控股品牌管理部

2016年10月，國務院頒布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》（以下簡稱《綱要》），“健康中國”的概念被提升至優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，《綱要》明確提出健康服務業(yè)總規(guī)模于2020、2030年超過8萬億和16萬億，“健康中國”戰(zhàn)略必將成為我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎。未來5-10年，我們將迎來中國醫(yī)療健康行業(yè)改革的真正質(zhì)變。

精準醫(yī)療研究的核心需要大量的數(shù)據(jù)采集與分析，在這一點上，中國具有明顯的優(yōu)勢。精準醫(yī)療代表著人類未來醫(yī)療健康的發(fā)展方向，中國在精準醫(yī)療領(lǐng)域也將有機會處于全球領(lǐng)先地位。

成立于2004年的北京雅康博生物科技有限公司 (Beijing ACCB Biotech Ltd.) 是中國最早致力于“癌癥個體化治療”相關(guān)分子診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和服務的國家高新技術(shù)企業(yè)，提供包括癌癥早期篩查、疾病診斷、藥物選擇、療效監(jiān)測、預后評估等在內(nèi)的多種產(chǎn)品與服務，是中國“精準醫(yī)療”領(lǐng)域的佼佼者。2016年10月，雅康博公司以其頗具競爭力的核心技術(shù)和高度的成長性入選清華科技園第七批“鉆石計劃”企業(yè)，并獲得了啟迪科服的投資。

雅康博擁有符合國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）體外診斷試劑生產(chǎn)體系要求的近3000平方米現(xiàn)代化體外診斷試劑潔凈廠房和標準化的研發(fā)檢測實驗室，通過ISO13485質(zhì)量管理體系認證。自主研發(fā)了易佳安?——腫瘤早期篩查、佰康安?——腫瘤個體化用藥選擇、安可泰?——腫瘤預后評估三個系列幾十種產(chǎn)品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要產(chǎn)品同時獲得CFDA注冊證和CE認證，是國內(nèi)腫瘤“個體化治療”試劑最齊全的企業(yè)之一。公司與 Life Technologies、Abbott、GENEWIZ等行業(yè)領(lǐng)先跨國公司建立了合作關(guān)系，在實時熒光定量PCR（qPCR）、熒光原位雜交 （FISH）、一代測序（Sanger）和二代測序（NGS）等主要技術(shù)平臺，都擁有國際最好的技術(shù)產(chǎn)品和服務品牌。

目前，雅康博正通過為患者提供最專業(yè)、最完備的個體化的治療方案，致力于發(fā)展成為國內(nèi)腫瘤“個體化治療”檢測的先鋒企業(yè)和分子病理行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，為人類的健康事業(yè)服務。

二代測序（NGS）

二代測序 （next generation sequencing，NGS）又稱深度測序（deep sequencing）又稱高通量測序，是繼Sanger測序的革命性進步，采用平行測序的理念，能夠同時對上百萬甚至數(shù)十億個DNA分子進行測序，實現(xiàn)了大規(guī)模、高通量測序的目標。主要優(yōu)點：第一，它利用芯片可進行多個基因序列的同時檢測。第二，高通量測序技術(shù)有定量功能，可檢測樣品中基因的突變頻率。第三，高通量測序靈敏度高于Sanger法測序，可檢測低頻突變。第四，高通量測序可以檢測未知突變。隨著越來越多腫瘤驅(qū)動基因的發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)單項進行的基因檢測技術(shù)將難以滿足臨床需要，NGS的應用將越來越廣泛。雅康博基于NGS平臺，自主研發(fā)科吉安文庫制備試劑盒，應用于多種腫瘤驅(qū)動基因的熱點突變基因檢測，如肺癌、結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等多個癌種。雅康博采用半導體芯片測序，測序速度快，通量適合，更適用于臨床NGS項目的開展。

液態(tài)活檢

分子分型基礎(chǔ)上的靶向治療已成為腫瘤治療的重要手段，極大的延長了腫瘤患者的生存期。當下，對于分子診斷，組織標本仍然是“金標準”；對于大多數(shù)無法進行手術(shù)的患者，通過活檢獲取組織標本是明確病理和分子分型的主要方式。但遺憾的是，在臨床實踐中，相當一部分患者無法獲得組織標本或者組織標本量過少而無法進行分子分型診斷，從而失去靶向治療的機會。外周血含有腫瘤細胞以及游離DNA、RNA和蛋白，可以一定程度上反映腫瘤的特征，而且無創(chuàng)、易獲得，是腫瘤組織樣本的有效補充，稱之為“液體活檢”。但在外周血中ctDNA含量低，需要高靈敏度的基因檢測技術(shù)才能實現(xiàn)對外周血標本進行準確的分子診斷。雅康博公司擁有ARMS、NGS等多項液態(tài)活檢技術(shù)。ARMS能對已知的單堿基突變和短片段插入缺失進行檢測，適用于單個基因已知位點進行檢測，經(jīng)濟實惠。NGS技術(shù)則可以同時對多個基因多種變異類型進行檢測，通過一次檢測對患者腫瘤基因進行全面的診斷，更加精準的指導后續(xù)的治療。

Q-PCR

Q-PCR技術(shù)是目前腫瘤精準檢測中應用最廣泛、最成熟的技術(shù)之一。通過對腫瘤患者腫瘤驅(qū)動相關(guān)基因位點進行特異性檢測，為患者后續(xù)治療提供用藥指導建議。雅康博的佰康安系列基因檢測試劑盒及服務基于QPCR技術(shù)開發(fā)，上市近10年，銷售覆蓋全國絕大部分省份數(shù)百家權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)，以高度的靈敏性和可靠的穩(wěn)定性在客戶中獲得良好的口碑。同時，雅康博是國內(nèi)第一家與國際著名標準品制造企業(yè)horizon合作并用其標準品做日常室內(nèi)質(zhì)控的檢測機構(gòu)，公司每年參加PQCC、NCCL、EMQN等國內(nèi)外三大室間質(zhì)評機構(gòu)組織的室間質(zhì)評，并多次取得第一名的優(yōu)異成績。2015年，嘉興雅康博通過浙江省臨檢中心組織的PCR實驗室技術(shù)認證，并創(chuàng)造了浙江省PCR實驗室驗收成績的歷史最高紀錄。