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啟迪投資企業(yè)｜首個(gè)在國(guó)內(nèi)完成多中心臨床試驗(yàn)并獲批的商業(yè)化冠脈血管介入機(jī)器人上市打印

發(fā)布時(shí)間：2023-12-15來(lái)源：?jiǎn)⒌媳R森堡基金

近期，啟迪盧森堡基金投資企業(yè)—法國(guó)Robocath S.A.S與上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司聯(lián)合在華成立的合資公司知脈（上海）機(jī)器人有限公司旗下R-ONE?血管介入手術(shù)機(jī)器人（以下簡(jiǎn)稱“R-ONE?”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。這是首個(gè)在國(guó)內(nèi)完成多中心臨床試驗(yàn)并獲批的商業(yè)化冠脈血管介入手術(shù)機(jī)器人，填補(bǔ)了我國(guó)PCI手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白，使冠脈介入治療進(jìn)入到更精準(zhǔn)、更智能的手術(shù)機(jī)器人輔助治療新時(shí)代。

▲中國(guó)首例5G超遠(yuǎn)程經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)（PCI）[2023年7月，301醫(yī)院陳韻岱教授遠(yuǎn)程操作“R-ONE?，跨越2800公里，通過(guò)5G網(wǎng)絡(luò)聯(lián)線與新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院院長(zhǎng)楊毅寧教授團(tuán)隊(duì)共同實(shí)施中國(guó)首例機(jī)器人輔助下5G超遠(yuǎn)程經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)（PCI），取得圓滿成功，讓中法雙方的緊密合作結(jié)出碩果。]

R-ONE?是歐洲首個(gè)在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域獲得CE認(rèn)證的機(jī)器人系統(tǒng)，基于主從控制技術(shù)，旨在通過(guò)提供輔助現(xiàn)有經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）操作的精密技術(shù)，協(xié)助心血管介入醫(yī)師進(jìn)行支架植入術(shù)（血管成形術(shù)）實(shí)現(xiàn)更高精度的手術(shù)操作。R-ONE?的獲批，將助力微創(chuàng)?機(jī)器人在泛血管領(lǐng)域加速發(fā)展，與腔鏡領(lǐng)域的圖邁?機(jī)器人（全科室）、骨科領(lǐng)域的鴻鵠?骨科機(jī)器人（髖膝一體）、經(jīng)皮穿刺領(lǐng)域的Mona lisa穿刺機(jī)器人一起，共同構(gòu)筑微創(chuàng)?機(jī)器人作為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者地位，不斷推動(dòng)中國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)走向商業(yè)化和規(guī)模化發(fā)展。